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什么是医疗器械CE认证呢?CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。本次翻译主要涉及质量手册翻译,IFU翻译,VER翻译,上肢关节康复期说明书翻译,冲击波说明书翻
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